Експериментальний препарат б’є рекорд зі зниження ваги за результатами останніх клінічних випробувань

Експериментальний препарат б’є рекорд зі зниження ваги за результатами останніх клінічних випробувань

Експериментальний препарат, який клінічно досліджується на предмет його впливу на масу тіла у людей з ожирінням і надлишковою вагою, забезпечив рекордну втрату ваги для учасників випробування – нарівні з хірургічними варіантами, припускає компанія, яка стоїть за препаратом.

Тірзепатид, розроблений американською фармацевтичною компанією Eli Lilly and Company (Lilly), є ін’єкцією раз на тиждень, яка сприяє втраті ваги, імітуючи дію природних гормонів, які називаються інкретинами. Ці гормони знижують рівень цукру в крові після їжі, а також регулюють метаболічні процеси, пов’язані з травленням.

У випадку тирзепатиду, який ще не доступний на ринку до подальшого клінічного дослідження, препарат являє собою синтетичну комбінацію двох конкретних інкретинів, які називаються GLP-1 (глюкагоноподібний пептид-1) і GIP (глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид ).

Колишній гормон GLP-1 лежить в основі семаглутиду проти цукрового діабету, який був схвалений у США як препарат для схуднення в 2021 році. років.

Це схвалення було надано на основі результатів, описаних як «зміна гри» для схуднення, але схоже, що формула тирзепатиду – завдяки додаванню GIP поряд із GLP-1 – може знову змінити гру.

У фазі 3 результатів поточного клінічного випробування SURMOUNT-1, що вивчає вплив тирзепатиду, дослідники зареєстрували 2539 учасників, які мали надлишкову вагу або ожиріння (з однією супутньою хворобою, пов’язаною з вагою, але без цукрового діабету 2 типу).

Учасники отримували тирзепатид або плацебо протягом 72 тижнів разом із підтримкою дотримуватися низькокалорійної дієти та підвищувати рівень фізичної активності.

Тирзепатид вводили в одній із трьох різних доз (5, 10 або 15 міліграмів під час щотижневої ін’єкції), але всі три групи спостерігали значні рівні втрати ваги протягом дослідження.

При прийомі найвищої дози (15 мг) учасники спостерігали зниження ваги в середньому на 22,5 відсотка своєї маси тіла (24 кг або 52 фунти), тоді як доза 10 мг досягла втрати ваги на 21,4 відсотка (22 кг або 49 фунтів) і 5 мг спостерігали зниження маси тіла на 16 відсотків (16 кг або 35 фунтів).

Для порівняння, група плацебо втратила лише 2,4 відсотка ваги тіла (2 кг або 5 фунтів). Раніше дослідження щодо зниження ваги семаглутиду давали в середньому приблизно 17 відсотків втрати ваги.

«Тірзепатид є першим досліджуваним лікарським засобом, який у дослідженні третьої фази в середньому забезпечив втрату ваги більш ніж на 20 відсотків», — говорить лікар з клінічних досліджень Джефф Еммік, віце-президент з розробки продуктів Lilly.

Хоча результати ще не були перевірені експертами, Ліллі каже, що вони будуть представлені на такий розгляд у майбутньому. Тим часом дослідження в дослідженні SURMOUNT-1 тривають, поряд із відповідними випробуваннями SURMOUNT, результати яких, як очікується, будуть оголошені в 2023 році.

Однак ми вже знаємо, що тирзепатид не згоден з усіма, хто його приймає. У той час як усереднені результати зниження ваги, здається, дещо перевершують лікування семаглутидом і приблизно на одному рівні з тим, що пацієнти, які втратили вагу, могли очікувати від баріатричної хірургії, деякі учасники групи тирзепатиду відчували побічні ефекти.

Залежно від дози, до однієї третини групи, які приймали тирзепатид, відчували нудоту, тоді як діарея також була відносно частою (для 18,7–23 відсотків учасників). Деякі люди також відчували блювоту та запор, хоча варто відзначити, що лише невеликий відсоток учасників залишили дослідження через ці ефекти.

Ще одним потенційним бар’єром для шлункового тирзепатиду є питання ціни – якщо наступні результати досліджень переконають FDA схвалити препарат для пацієнтів, які худнуть, тобто. (Лікарський засіб вже подано на регулятивну експертизу для лікування цукрового діабету.)

Як зазначали інші, семаглутид, який продається як препарат для схуднення під торговою маркою Wegovy датською фармацевтичною компанією Novo Nordisk, продається за понад 1300 доларів США на місяць, і дуже мало пацієнтів можуть дозволити собі такі дорогі ліки, особливо якщо такі препарати, як це рідко покривається медичним страхуванням.

Якщо тирзепатид буде дотримуватися подібної цінової стратегії – після очікуваного, але ще не гарантованого майбутнього випуску – це може бути ще одним випадком потенційно блискучого препарату, який змінить життя, який багато людей, на жаль, не зможуть купити.

«Самі препарати здаються чудовими, але Wegovy дорогий, і інші, ймовірно, теж будуть», – сказав Gizmodo дослідник нейронаук і ожиріння Стефан Гюєнет.

«Це особливо актуально для США, де Wegovy коштує приблизно в чотири рази дорожче, ніж в інших країнах. Тому головним питанням стає доступ».

Крім економіки, вражаючі результати цих ліків свідчать про те, що незабаром ми зможемо змінити лікування ожиріння – складної та шкідливої ​​епідемії, яка десятиліттями чинила опір нашому контролю.

Якщо ми зможемо реалізувати цю обіцянку та забезпечити рівний доступ до цього нового покоління ліків від ожиріння, ми зможемо покращити здоров’я мільйонів людей у ​​всьому світі, кажуть дослідники.

«Це надзвичайно захоплююче, хоча попередні дані показують втрату ваги на рівні баріатричної хірургії від ліків, які, ймовірно, дають численні інші метаболічні переваги», — сказав Healio Скотт Кахан, директор Національного центру ваги та здоров’я у Вашингтоні, округ Колумбія. .

«Продовження розробки тирзепатиду та подібних препаратів може свідчити про кардинальні зміни в лікуванні ожиріння, подібно до того, як лікування холестерину та серцевих захворювань було змінено появою статинів і як лікування ВІЛ було трансформовано антиретровірусними препаратами».

.

Залишити коментар

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься.